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ISO13485体系

办理时间

证书作用

1.规避法律风险,增加企业的知名度;
2.使企业获取经济效益;
3.有利于消除贸易壁垒;
4.提高市场占有率。
5.通过有效的风险管理。
6.提高员工的责任感,积极性和奉献精神。

办理费用:¥.00元
 

办理详情

办理流程

 


 

所需材料

1.申请方授权代表签署的质量体系认证申请书。
2.申请单位营业执照 (复印件)。
3.申请单位质量手册和程序文件。
4.产品生产工艺流程及特殊过程、关键过程说明。
5.近两年产品销售情况及用户反馈信息。
6.产品简介及主要外购件、外协件清单。
7.《医疗器械生产许可证》和《医疗器械注册证》或《医疗器械生产备案凭证》(复印件)。




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